超药品说明书用药参考 - (EPUB全文下载)

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图书在版编目（CIP）数据
超药品说明书用药参考/张波，郑志华，李大魁主编.—北京：人民卫生出版社，
2013 ISBN 978-7-117-17052-9
Ⅰ.①超…　Ⅱ.①张…②郑…③李…　Ⅲ.①用药法　Ⅳ.①R97-62
中国版本图书馆CIP数据核字（2013）第072287号
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超药品说明书用药参考
主　　编：张　波　郑志华　李大魁
出版发行：人民卫生出版社有限公司
　　　　　　  人民卫生电子音像出版社有限公司
地　　址：北京市朝阳区潘家园南里19号
邮　　编：100021
E - mail：ipmph@pmph.com
购书热线：4006-300-567
制作单位：人民卫生电子音像出版社有限公司
排　　版：北京易成轩科技有限责任公司
制作时间：2016年8月
版 本 号：V1.0
容　　量：5981 KB
格　　式：mobi
标准书号：ISBN 978-7-117-17052-9
策划编辑：张春月
责任编辑：张春月
打击盗版举报电话：010-59787491 E-mail：WQ @ pmph.com
编者
（按姓氏笔画排序）
丁　亮（中山大学孙逸仙纪念医院）
王　颖（广州医学院第三附属医院）
元　刚（中山大学附属第一医院）
卢　进（广州医学院第三附属医院）
司徒冰（广州医学院第三附属医院）
伍俊妍（中山大学孙逸仙纪念医院）
任　斌（中山大学附属第一医院）
刘　宇（北京协和医院）
刘少志（广州医学院第三附属医院）
许　俊（广州医学院第三附属医院）
李　佳（中山大学附属第一医院）
李大魁（北京协和医院）
李国成（中山大学孙逸仙纪念医院）
李剑芳（中山大学孙逸仙纪念医院）
何志超（中山大学孙逸仙纪念医院）
何彩婷（中山大学附属第一医院）
张　波（北京协和医院）
张钰宣（北京协和医院）
张继春（北京协和医院）
林　颖（中山大学附属第一医院）
郑志华（广东省药学会）
赵　彬（北京协和医院）
高　翔（中山大学附属第一医院）
梅峥嵘（广州医学院第三附属医院）
廖日房（中山大学孙逸仙纪念医院）
廖丽文（中山大学附属第一医院）
谭湘萍（广州医学院第三附属医院）
前言
“药品说明书之外的用法”是国内外临床用药中普遍存在的问题，规范“药品说明书之外的用法”管理是规范临床药品合理使用，保障患者用药安全的重要手段。
目前，国际上一些发达国家对“药品说明书之外的用法”制定了相应的规定并与专家达成共识，而且许多国家在严格掌握药品的药效、药动学以及适应证、禁忌证、循证医学等基础上同意“药品说明书之外的用法”。1964年第18届世界医学协会联合大会通过了《赫尔辛基宣言》，称“当无现存有效的预防、诊断和治疗方法治疗患者时，若医师觉得有挽救生命、重新恢复健康或减轻痛苦的希望，那么在取得患者知情同意的情况下，医师应当不受限制地使用尚未证实的或是新的预防、诊断和治疗措施”。美国医院药师协会、美国医学会、美国健康保险协会等相关组织也都有类似的专家共识。如认为“药品说明书之外的用法”是“代表患者最需要的治疗信息”，限制“药品说明书之外的用法”将“限制患者获得治疗的权力”，但“医师采取的治疗决定应当与患者的需要相一致”。1982年，美国食品药品监督管理局对“药品说明书之外的用法”发表声明：“《美国食品、药品和化妆品法》没有限制医师使用任何药物，对于上市后的药品，医师治疗方案的适应人群可以不在药品说明书之内，在某些情况下，医学文献报道的‘药品说明书之外的用法’是合理的”，并明确表示“不强迫医师必须完全遵守官方批准的药品说明书用法。若‘药品说明书之外的用法’是根据合理的科学理论、专家或临床对照试验获得的，是为了患者的利益，没有欺骗行为，药品说明书之外的用法是合理的”。
毋庸置疑，“药品说明书之外的用法”会比说明书内用法存在更大的风险，因此，超说明书用药必须规范，在保证患者获得必要治疗的同时，让临床医生与药师的法律风险降到最低。国内一些学术团体已在此方面做了探索。广东省药学会于2010年3月18日印发了《药品未注册用法专家共识》。其中认为，使用药品未注册用法（即“药品说明书之外的用法”）应具备：①在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；②用药目的不是试验研究；③有合理的医学实践证据；④经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准；⑤保护患者的知情权等5个条件。但“药品说明书之外的用法”的专著业内罕见，临床急需相关专著服务于临床和医政管理。
在我国医院药学专家李大魁教授的带领下，北京协和医院、中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院和广州医学院第三附属医院的青年药师，根据临床实际应用情况，收集了目前临床常用的、主要的“药品说明书之外的用法”，并列举了大量国内外参考文献，编写成本书。该书不但列出各主要药品的说明书之外的用法，还按照循证医学的要求，列举了证据等级和文献来源。
尽管编校人员对本书内容进行了仔细核对，难免会有不尽如人意或错误之处，欢迎同道们批评指正。如果这本书能对国内同行有所助益，我们将不胜欣慰！
编者
2013年3月
本书使用说明
本书收录了百余种临床上常用药品的“药品说明书之外的用法”。根据“药品说明书之外的用法”涉及的系统疾病进行分类，本书分为神经与精神疾病用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、内分泌代谢疾病用药、血液系统疾病用药、风湿免疫与骨科疾病用药、心血管疾病系统用药、妇产科疾病用药、皮肤科疾病用药、耳鼻咽喉/口腔/眼科疾病用药、抗肿瘤用药和儿科用药等13章节。
由于同一药物可能会有多种不同的“说明书之外的用法”，因此存在同一药物在不同章节出现的现象，另外，也可根据本书的索引查看同一种药物在不同系统疾病的多种“药品说明书之外的用法”，敬请读者留意。
本书收录药品的原则是临床常用和科学严谨。临床常用是指收录的“药品说明 ............

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