化学分析方法验证程序及应用实例 - (EPUB全文下载)

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书籍内容：

版权信息
图书在版编目（CIP）数据
化学分析方法验证程序及应用实例/周宇艳，周明辉主编.—杭州：浙江大学出版社. 2015.8
ISBN　978-7-308-14676-0
Ⅰ.①化… Ⅱ. ①周…②周…Ⅲ.①化学分析—分析方法Ⅳ. ①0651
中国版本图书馆CIP数据核宇（2015）第097301 号
化学分析方法验证程序及应用实例
周宇艳　周明辉　主编
责任编辑
王波
责任校对
潘晶晶　秦瑕
封面设计
十木米
出版发行
浙江大学出版社
（杭州市天目山路148号　邮政编码：310007）
（网址：http://www.zjupress.com）
排　　版
杭州金旭广告有限公司
印　　刷
杭州杭新印务有限公司
开　　本
710mm×1000mm 1/16
印　　张
13.25
字　　数
226千字
版 印 次
2015年8月第1版 2015年8月第1次印刷
书　　号
ISBN　978-7-308-14676-0
定　　价
39.00元
版权所有　翻印必究　印装差错　负责调换
浙江大学出版社发行部邮购电话（0571）88925591；http://zjdxcbs.tmall. com
关于本书
封面
图书信息
前言
第1篇　化学分析方法验证程序
第1章　方法验证的定义和概述
1.1　概述
1.2　什么是方法验证？
1.3　为什么要进行方法验证？
1.4　什么时候应进行方法验证？
1.5　方法应该如何验证？
1.6　方法验证相关的术语和定义
第2章　国内外验证活动开展情况
2.1　概述
2.2　各国方法验证指南或导则综述
第3章　方法验证的参数
3.1　概述
3.2　专属性/选择性
3.3　准确度
3.4　精密度
3.5　正确度和回收率
3.6　线性、校正曲线和范围
3.7　灵敏度
3.8　检测限
3.9　定量限
3.10　稳健性/耐用性/适用性
3.11　稳定性
3.12　测量不确定度
第4章　化学分析方法验证程序
4.1　总则
4.2　分析方法的本实验室内验证程序
4.3　分析方法的独立实验室验证程序
4.4　化学分析方法的协同实验验证
附录4A　化学分析方法验证流程图
附录4B　化学分析方法的稳健性（耐变性）试验
附录4C　化学分析方法独立实验室验证指南
附录4D　验证实验室通用要求
附录4E　样品均匀性与稳定性验证的评价指南
附录4F　开展实验室间验证，确定方法精密度
附录4G　开展实验室间验证，确定方法正确度
附录4H　验证试验报告要求
附录4I　测试结果的一致性和离群值检查
第2篇　化学分析方法验证程序应用实例
第5章　“铁矿中砷、汞含量的同时测定——微波消解-原子荧光光谱法”验证实例
5.1　方法适用范围及验证概要
5.2　方法开发背景及与国内外相关标准、文献的关系
5.3　方法文本
5.4　方法的开发及技术内容
5.5　方法的实验室内验证
5.6　方法的独立实验室验证
5.7　方法的协同试验验证
第6章　“除草剂苯嘧磺草胺水分散粒剂有效成分含量的检验方法——高效液相色谱法”验证实例
6.1　方法适用范围及验证概要
6.2　方法文本
6.3　方法的开发及技术内容
6.4　方法的验证前准备
6.5　方法的实验室内验证
6.6　方法的独立实验室验证
6.7　方法的协同试验验证
第7章　“塑料和橡胶中三氯乙烯、四氯乙烯的检测方法——气相色谱质谱法”验证实例
7.1　验证概要
7.2　方法文本
7.3　方法技术的确定
7.4　方法的实验室内及独立实验室验证方案
7.5　方法的实验室内验证
7.6　方法协同试验验证方案及结果
第8章　“煤炭原煤中砷、汞、铅、镉、铬、铍的测定——微波消解-电感耦合等离子体质谱法”验证实例
8.1　方法概况
8.2　方法文本
8.3　方法的技术开发
8.4　方法的验证方案及验证前准备
8.5　方法的实验室内验证
8.6　方法独立实验室验证方案
前言
商品的质量安全检验离不开快速、准确、灵敏、稳定的分析方法。随着检测技术的不断更新和提高，无论分析方法的内在质量，还是外在表现形式都面临着更高的要求，而建立一项可靠分析方法的关键性工作就是要对所建方法进行方法学验证，以确保方法能够满足商品质量安全检验的需要。经过验证最终建立的确效的方法是化学分析工作正常开展的基本保障。然而许多分析方法在制定过程中，由于缺乏一个统一的验证运作机制，常常出现因无法有效验证而导致技术水平参差不齐的情况，从而使其实用价值与预期相差甚远，造成了极大的资源浪费，所以方法验证在化学分析操作中是一个重点要求。然而，虽深知方法验证的重要性，但对于它的必要性、适用性，以及到底要做什么，分析化学家都缺乏了解。
现有文献专著已提供了许多方法验证的相关建议，并特别涉及具体方法，但往往未得到充分利用。一些分析家认为方法验证只能与其他实验室合作完成，因此不去做。本书旨在讨论方法验证的相关问题，引导读者判别何时需要方法验证，增加读者对所涉及内容及其重要性的认识，简要介绍验证过程并提供基本思路帮助读者自行设计验证策略。最后对成功进行方法验证提出几点建议。本书对以下两类人员有望提供最大帮助：负责确保在其责任范围内的方法得到充分验证的实验室经理和负责将验证目的付诸实施的分析师。其他人员可以将本书作为背景资料的来源而从中获得指导——实验室的高层管理人员可以从管理角度出发去理解，实验室基层人员可以从技术角度出发去理解。
参加本书撰写的技术人员主要有周明辉、周宇艳、程欲晓、赵洁、刘曙、赵雨薇、顾中怡、金樱华、姚春毅、马明、张凯、蔡婧、沈康俊、张琳。本书的研究内容部分来自“双打”质检公益专项（项目编号2012104020）、国家质检总局科研专项（2013IK003、2013IK017、2014IK253），在此一并致谢。
由于编者学识水平和经验有限，书中缺点和错误在所难免，恳请读者给予批评指正。
编者
2014年12月 ............

书籍插图：

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